FL-500D GMP準拠流動層造粒機（混合、造粒、乾燥機能内蔵）

1. 製品概要

FBD参照写真

2 アプリケーションn

FL流動層造粒機は、医薬品グレードの装置であり、混合、造粒、乾燥機能を統合し、GMP準拠のデッドスペースのない設計で、表面は研磨仕上げ、負圧下での運転により内容物の封じ込めを実現しています。医薬品（漢方薬を含む）、食品、化学薬品などの分野で活用されています。

3 業務原則

流動層造粒機は、主機械噴霧モジュール、空気吸入させて モジュール、空気排気モジュール、および制御システム材料は材料チャンバー処理空気は一次ろ過、中間ろ過、除湿処理を受ける。 （オプション）空気中の暖房とHEPAフィルターさせて メインモジュールに入る前のモジュール機械調整された空気は、空気分配板を通過して均一な流速となり、材料の流動化を促進します。バインダー液は蠕動ポンプによって噴霧ノズルに送られ、霧状に噴霧された後、流動化した粒子上に連続的に塗布され、凝集を促進します。加熱された空気による同時乾燥によって顆粒が形成されます。

造粒中、気流に巻き込まれた微粉末はダストバッグによってろ過される。のほこりで モジュールを通して放電され、空気排気モジュール。造粒後の排出は、手動操作、昇降傾斜式造粒機、または真空排出によって行うことができます。r 昇降式真空造粒機との密閉接続を介して。

4つの特徴

1) シーメンス製比例弁を用いたPID制御により、空気温度は周囲温度から120℃まで調整可能です。°C. 安定した蒸気供給と適切なスチームトラップにより、温度安定性が維持されます。±2°設定値のC値を調整することで、変動を防止し、生産の安定性を向上させます。

2) のシステムはコイル除湿により入口湿度を11 g/kgまで低減します。オプションの除湿ホイールを使用すると湿度を5まで下げることができます。–8 g/kg、特大ホイールオプションで3–4g/kg そしてdデュアルホイールシステムが湿度を維持します≤1g/kg

3) 空気処理システム：標準G4プレフィルター＋F8ミディアムフィルター＋H13 HEPAフィルター（完全性試験用のDOPテストポート付き）。

4) 一次/中間フィルターの差圧計は目詰まりを監視します。HEPAフィルター差圧のアナログ信号がHMIに表示される。

5) 比例弁は負圧を制御してベッドの崩壊を防ぎます。

6) テーパー形状の膨張室と、高さの異なる複数のスプレーノズルを備えています。

7) 最適化された分配プレートにより、均一な空気の流れと顆粒サイズの分布が確保されます。

8) PTをアップグレードD-3D帯電防止フィルターバッグ：非粘着性、高透過性、洗浄可能。

9) 上部に取り付けられた方向性のある爆発ベントが、圧力に敏感な部品を保護します。

10) 二次粉塵ろ過：F9（<20 mg/m³）³オプション: F9+H13: <10 mg/m³、F9+H14:<1 mg/m³

11) ATEX認証取得済みの遠心式送風機が安定した風量/圧力を維持します。

12) オプションのCIPシステム洗浄下部チャンバー、製品容器、流動化剤ed チャンバー、およびフィルターハウジング

13) カスタマイズ可能なパラメータを備えた、レシピ主導型の生産／洗浄サイクル自動化システム。

14) 5段階のパスワード制御：監視者／オペレーター／技術者／保守担当者／管理者。

15) 風量制御精度： ±5%; 監査証跡、データログ、印刷をサポートします。

16) 造粒における水分量に基づく終点検出。

17) CEマーク準拠（EU機械指令2006/42/EC）。

5 革新的なデザイン

流動層システムにおいて重要な構成要素である空気分配板は、材料層を支え、均一なガス分布を確保する役割を担います。開口部のサイズ、形状、構成、開口率などのパラメータによって、空気の流れ経路、速度、温度分布が決まります。 円筒形の穴から渦巻き状の穴パターン（下図参照）への最適化により、これらのパラメータが向上します。

6 主な技術パラメータ