アイソレーター

バイオ医薬品アイソレーターシステムアイソレーターは、現代のバイオ医薬品および医薬品製造の中核となる隔離・封じ込め装置であり、無菌アイソレーター(陽圧)と陰圧封じ込めアイソレーターの2つの主要タイプに分かれています。無菌アイソレーターは、ワクチン充填、生物製剤調製、無菌性試験、細胞療法製造のための独立したISOクラス5グレードAの無菌環境を構築し、外部からの微生物汚染を効果的に遮断して、EU GMP、FDA、USP 797に準拠した製品の無菌性を保証します。陰圧封じ込めアイソレーターは、HPAPI、毒性およびアレルギー性原料の計量、分注、造粒処理において、高いOEB4/OEB5封じ込め性能を発揮します。危険な粉末の漏洩を完全に防止し、作業者とクリーンルーム環境を保護し、USP 800の労働安全基準を満たします。当社のバイオ医薬品用アイソレーターシリーズは、SS316L構造、自動VHP除染、H14 HEPAフィルター、BIBOフィルターシステムを採用しており、バイオテクノロジー研究所、ワクチン工場、固形製剤工場向けに完全にカスタマイズされています。

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