ATEX認証遠心ブロワー搭載FL流動床造粒機はFDAの要件を完全に満たしています

ATEX認証遠心ブロワー搭載FL流動床造粒機はFDAの要件を完全に満たしています

FL流動床造粒機は、GMP準拠のデッドスペースフリー設計と研磨面を備え、混合、造粒、乾燥機能を統合した医薬品グレードの装置です。負圧下で動作し、封じ込め効果を高めます。医薬品（生薬を含む）、食品、化学薬品などの用途にご利用いただけます。

流動床造粒機は、本体、噴霧モジュール、空気注入ユニットから構成されています。させて モジュール、排気モジュール、制御モジュールで構成されています。材料は製品容器に充填されます。プロセス空気は一次濾過、中間濾過、除湿処理を受けます。 （オプション）、暖房、HEPAフィルターを備えたさせて モジュールは本体に入る前に調整されます。調整された空気は空気分配プレートを通過し、材料の流動化を均一にします。バインダー液はペリスタルティックポンプを介してスプレーノズルに送られ、霧化されて流動化した粒子に連続的に塗布され、凝集を促進します。加熱空気による乾燥と同時に顆粒が形成されます。

造粒中、気流に混入した微粉は除塵モジュール内のダストバッグで濾過され、排気モジュールから排出されます。造粒後の排出は、手動操作、昇降傾斜式造粒機、または昇降式真空造粒機との密閉接続による真空排出によって行うことができます。

1）シーメンス比例弁によるPID制御を利用することで、空気温度は周囲温度から120℃まで調整可能°C. 安定した蒸気供給と適切なスチームトラップにより、温度安定性は維持されます。±2°変動を防ぎ、生産の安定性を高めるために設定点のCを設定します。

2）システムはコイル除湿により11g/kgの入口湿度を実現します。オプションの乾燥剤ホイールにより湿度を5g/kgまで下げることができます。–8 g/kg、特大ホイールオプションで3–4g/kg そしてdデュアルホイールシステムが湿度を維持≤1グラム/キログラム

3）空気処理システム: 標準 G4 プレフィルター + F8 中フィルター + H13 ヘパ (完全性テスト用の 撮影監督 テスト ポート付き)。

4）一次/中間フィルターの差圧ゲージが目詰まりを監視します。ヘパ 差圧アナログ信号が ヒューマンマシンインターフェース に表示されます。

5）比例弁は負圧を制御してベッドの崩壊を防止します。

6）複数の高さのスプレーノズルを備えたテーパー状の拡張チャンバー。

7）最適化された分配プレートにより、均一な空気の流れと粒子サイズの分配が保証されます。

8）アップグレードされたPTD-3D帯電防止フィルターバッグ：非粘着性、高透過性、洗浄可能。

9）上部に取り付けられた方向性爆発ベントにより、圧力に敏感なコンポーネントを保護します。

10）二次ダストろ過：F9（<20 mg/m³）。オプション: F9+H13: <10 mg/m³、F9+H14:<1 mg/m³

11）ATEX認証の遠心送風機は安定した空気の流れと圧力を維持します

12）オプションのCIPシステム洗浄下部チャンバー、製品容器、流動化エド チャンバー、フィルターハウジング。

13）カスタマイズ可能なパラメータを使用した、レシピに基づいた生産/洗浄サイクルの自動化。

14）5 段階のパスワード制御: モニター/オペレーター/技術者/メンテナンス/管理者。

15）気流制御精度: ±5%; 監査証跡、データ ロギング、印刷をサポートします。

16）水分に基づく造粒終点検出。 

17）CE準拠（EU機械指令2006/42/EC）。