SHLG-100 高速ミキサー造粒機　一段階混合・造粒　GMP準拠　交差汚染なし

HSM 当社の工房で組み立てました

応用

高速混合造粒機は、医薬品業界における固形製剤製造において一般的に使用されるプロセス機器であり、混合と造粒などの複数の機能を統合しています。医薬品、食品、化学産業など幅広い分野で活用されています。この装置は、混合と造粒を単一工程で実現し、交差汚染のない高品質の顆粒を生成するとともに、GMP（医薬品製造管理基準）要件にも準拠しています。

製造工程で接続される下流設備に応じて、湿式造粒装置は、SHLG高せん断ミキサー造粒機またはSHL高速ミキサー造粒機のいずれかとしてカスタマイズできます。

業務原則

本装置はPLC制御と周波数変換速度制御を採用しています。すべての操作はユーザーが設定したプロセスパラメータに従って自動的に完了し、すべてのプロセスパラメータは印刷可能で、真正かつ信頼性の高いオリジナル記録となります。運転中、材料は真空フィーダー/リフトフィーダー/手動供給によって混合容器に供給されます。粉末は攪拌パドルによって混合され、接着剤の注入により粉末は徐々に湿潤し、材料の形状が変化します。ポット壁の水平軸に配置された造粒チョッパーは攪拌パドルと同時に回転して渦を発生させ、材料を完全に混合、反転、衝突させます。反転した塊状の材料が高速回転する造粒チョッパーの領域を通過すると、造粒チョッパーによって完全に顆粒状に粉砕されます。同時に、顆粒は三次元運動で互いに押し出され、衝突し、擦れ、せん断され、混練されるため、顆粒はより細かく均一になります。

湿式造粒において、造粒プロセスに影響を与えるパラメータには、接着剤の添加量、添加方法、添加速度、攪拌羽根の回転速度、造粒用チョッパーの回転速度などがある。これらのパラメータの変化は、粉末の特性、多孔性、水分含有量、その他の顆粒の特性に直接影響を与え、ひいては顆粒の品質に影響を及ぼします。

特徴

1) 国際的に有名なブランドの電気部品一式を採用し、シーメンス製PLCとタッチスクリーン、および速度調整用のシュナイダー製周波数変換器を搭載。

2) 造粒用チョッパーはクリスマスツリー型の構造を採用し、攪拌羽根は新しい三枚羽根構造を採用し、メカニカルシールとエアシールを組み合わせたシール方式を採用している。

3) 革新的なスプロケット駆動方式により、加工公差による応力変形を軽減し、取り付けと取り外しを容易にします。

4) 製造時の安全性を確保するため、撹拌パドル昇降装置を装備（容量200L以上の高速混合造粒機に装備）。

5) 造粒シリンダーには、動力補助式の開口装置が装備されており、労力を節約し、生産の安全性を確保します（容量100L以上の高速混合造粒機に対応）。

6) シリンダーカバーとシリンダー本体、排出口、高速ミキサー造粒機は、良好なシール効果を持つエアバッグシール設計を採用しています。シール圧力が不足すると、インターロック制御により生産が停止し、警報が発せられます。

7) 撹拌羽根、造粒チョッパー、造粒ナイフ（造粒ナイフ付き）には、シャフトの実際の速度を検出して画面に表示する閉ループ速度制御が追加されています。速度は正確で、負荷やモーター速度誤差の影響を受けません。また、異常速度を監視し、カップリングの故障時に警報を発する機能も備えています。

8) 本体には円錐形のスラリー添加ホッパーと手動ボールバルブが装備されています。オプションで加圧式スラリー添加タンク＋スプレーガン（または溶液混合タンク＋蠕動ポンプ＋スプレーガン）を構成すれば、残留物のない自動スラリー添加と正確なスラリー添加量測定（流量計または超低プラットフォームスケールを使用）を実現できます。

9) 本体には真空供給インターフェースが装備されており、真空フィーダーまたは真空源に接続することで自動供給を実現できます。

10) CIP洗浄のために洗浄機の水源に接続できる、予備の洗浄用配管。

11) 混合および造粒時間は、対応する固形製剤のプロセス要件を満たしています（一般的に6～10分/バッチ）。

12) 造粒収率は99%です。

13) 本装置の自動生産および自動洗浄方式は可変プロセス制御に対応しており、各段階のプロセスパラメータを個別に設定することで、顧客のカスタマイズされたプロセスのニーズを満たすことができます。

14) 電子署名、データ保存、監査証跡機能などを設定でき、処理データを印刷することも可能です。

15) 終点判定基準として、時間、電流、またはトルクのいずれかを選択可能。

16) 当該機器はEUのCE認証を取得済みです。

構造

主機の主要構造は、混合・造粒モジュール、供給モジュール、スラリー供給モジュール、排出モジュール、湿式共粉砕モジュール、およびその他の機械本体部品で構成されています。高品質の304ステンレス鋼製で、操作プラットフォーム、階段、およびガードレールが装備されています。

機器構成図（例示のみ。実際の構成は変更される場合があります）

技術パラメータ