高せん断ミキサー造粒機:効率的な造粒のための重要な湿式造粒機

- Wonsen
- 中国
- 120日
- 強い
▲作業プラットフォームが高く、FBDとの接続が容易になり、排出が容易になります。
▲コンパクトな構造
▲接線方向インペラ
▲WIPシステム
▲再現性良好
▲流動床乾燥機と接続して、完全に密閉された造粒生産ラインを形成できます。
▲FDA、CGMP、GMPに完全準拠
▲制御システムはオプションで21CFR Part11の要件に準拠できます
高せん断ミキサー造粒機: 主要な湿式造粒機効率的な造粒のために
導入
高速ミキサー造粒機は、製薬業界における固形剤製造において広く使用されているプロセス装置であり、混合や造粒などの複数の機能を統合しています。医薬品、食品、化学業界で広く利用されています。この装置は、混合と造粒を1つのステップで実現し、クロスコンタミネーションのない高品質の顆粒を提供し、GMP要件にも準拠しています。
生産プロセスに接続される下流の装置に応じて、湿式造粒装置は、SHLG 高せん断ミキサー造粒装置または SHL 高速ミキサー造粒装置のいずれかとしてカスタマイズできます。
動作原理
本装置はPLC制御と周波数変換速度制御を採用しており、ユーザーが設定したプロセスパラメータに基づいてすべての操作が自動的に完了します。また、すべてのプロセスパラメータは印刷可能で、信頼性が高く、原本記録も正確です。運転中は、真空フィーダー/昇降フィーダー/手差しフィーダーを介して材料が混合容器に投入されます。粉末は攪拌パドルによって混合され、接着剤の注入に伴い粉末は徐々に湿潤し、材料の形状が変化します。ポット壁の水平軸に配置された造粒ナイフは、攪拌パドルと同時に回転し、渦流を発生させることで、材料を十分に混合、反転、衝突させます。反転した塊状の材料は、高速回転する造粒ナイフの領域を通過すると、造粒ナイフによって完全に粉砕され、顆粒になります。同時に、顆粒は3次元運動の中で相互に押し出され、衝突、摩擦、せん断、混練され、顆粒はより細かく均一になります。
特徴
1) シーメンス PLC とタッチスクリーン、および速度調整用のシュナイダー周波数変換器を採用した、国際的に有名なブランドの電気部品一式。
2) 造粒ナイフはクリスマスツリー型の構造を採用し、撹拌パドルは新型の三葉構造を採用し、メカニカルシールとエアシールを組み合わせたシールを採用しています。
3) 機械加工公差によって生じる応力変形を改善し、取り付けと分解を容易にする革新的なスプロケットドライブ。
4) 生産安全を確保するために攪拌パドル昇降装置を装備(容量200L以上の急速混合造粒機に装備)。
5) 造粒シリンダーには電動開放装置が装備されており、労力を節約し、生産の安全性を確保します(容量100L以上の急速ミキサー造粒機に装備)。
6) シリンダーカバーとシリンダー本体、排出ポートと急速ミキサー造粒機は、密封効果に優れたエアバッグシール設計を採用しています。密封圧力が不十分な場合、インターロック制御により生産が停止し、アラームが発せられます。
7) 撹拌パドル、造粒ナイフ、造粒ナイフ(造粒ナイフ付き)には閉ループ速度制御が追加され、シャフトの実際の速度を検出して画面に表示します。速度は正確で、負荷やモーター速度の誤差の影響を受けません。また、異常な速度を監視し、カップリング障害が発生した場合に警告する機能も備えています。
8) 本体には円錐形のスラリー投入ホッパーと手動ボールバルブが装備されており、オプションで加圧スラリー投入タンク+スプレーガン(または溶液混合タンク+蠕動ポンプ+スプレーガン)を構成することで、残留物のない自動スラリー投入と正確なスラリー投入量測定(流量計または超低床台秤を使用)を実現できます。
9)本体には真空供給インターフェースが装備されており、真空フィーダーまたは真空源に接続して自動供給を実現できます。
10) CIP洗浄のために洗浄機の水源に接続できる予備洗浄パイプライン。
11) 混合および造粒時間は、対応する固形製剤のプロセス要件を満たしています(通常、6〜10分/バッチ)。
12) 造粒収率は99%です。
13)装置の自動生産および自動洗浄方式は可変プロセス制御をサポートし、各段階のプロセスパラメータを個別に設定して、顧客のカスタマイズされたプロセスのニーズを満たすことができます。
14) 電子署名、データ保存、監査証跡機能を設定でき、プロセスデータを印刷できます。
15) エンドポイント決定として任意の時間、電流、またはトルク。
16) 機器は 欧州連合 CE 認証に合格しています。
構造
技術的パラメータ