高封じ込め設備と技術の導入
高封じ込め 設備と技術の導入
アイソレーターバッチステーション
一般的に、高封じ込め 生産ラインの医薬製剤では、人体に害を及ぼさない材料が圧倒的に多い。これらの材料は、ほこりのない給餌ステーションを使用してホッパーに直接追加できます。人体に有害な物質は、袋を開け、計量し、アイソレーターに供給する必要があります。
プッシュプッシュフィルター
アイソレータには、作業チャンバー内の圧力をリアルタイムで調整するための入口ファンと排気ファンが装備されており、アイソレータ内に「マイクロ負圧」状態を作成して、生産環境で圧力ラダーを維持します。アイソレータの風量が少なく、クリーンルーム内の空気交換は一般的に吸排気で行われるため、フィルタの要件が高く、「プッシュプッシュ」による効率的なバケットフィルタが必要です。通常、構造が使用されます。この構造のフィルターは、クリーンルームで簡単な操作で交換できるため、アイソレーターバッチステーションなどの空気量の少ない機器での使用に最適です。
アイソレータの操作面には、エアバッグで密閉された1つまたは複数のガラス製操作ドアが装備されており、内部の安全な操作を容易にするために、開梱、計量、供給などの顧客の要件に応じて複数の操作用手袋が装備されます。アイソレータの外側の機器と材料。アイソレータの側面または底面には、操作中に廃棄物/バッグを移送するための連続袋詰め装置またはクイック移送インターフェース（RTP）が備わっています。
RTPバルブ
固形製剤の製造では、ホッパーターンオーバー材料が一般的に使用されるため、ホッパーをドッキングするためにアイソレーターにスプリッターバルブ（SBV、αβバルブなどとも呼ばれます）を構成する必要があります。スプリッターバルブは通常、アイソレーターの下に取り付けられます。
アイソレーター技術は、バッチ処理や供給だけでなく、 生産中に手動で介入する必要のある他の高度に封じ込められた機器にも使用できます。
