ステアリン酸ナトリウムフマル酸塩|医薬品錠剤潤滑剤
ステアリン酸ナトリウムフマル酸塩|医薬品錠剤潤滑剤
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錠剤製造における潤滑剤として使用される医薬品添加剤、ステアリン酸ナトリウムフマル酸塩についてご紹介します。錠剤製剤および医薬品製造におけるその用途をご覧ください。製品仕様および供給情報については、お問い合わせください。
ステアリン酸ナトリウムフマル酸塩
(F20190000009)
CAS番号:4070-80-8
パッケージ:1kg/袋、5kg/カートン、20kg/ドラム。
外観:
白色からオフホワイトの粉末または顆粒。
水にはほとんど溶けず、メタノールにはわずかに溶け、アセトンおよび無水エタノールには溶けない。
品質基準:CP2020; USP2023; EP11.0。
応用:
*錠剤およびカプセル剤の潤滑剤として、濃度0.5~2.0%(w/w)で使用されます。
発泡錠では保護膜を形成することがある。
本製品はステアリン酸マグネシウムと比較して脂肪酸鎖が1つ少なく、親水性基が1つ多いため、潤滑剤としてのステアリン酸マグネシウムの溶解速度の遅さを解消できる。
*ステアリン酸マグネシウムと反応しやすく、ステアリン酸マグネシウムを潤滑剤として使用できないラゾール系薬剤の潤滑剤に適しています。
*焼き菓子、小麦粉をまぶした増粘食品、焼き芋、加工穀物などの調整剤および安定剤として、食品重量の0.2%~1.0%の割合で使用します。
| 応用 | 例 | 集中 |
| 錠剤およびカプセル剤用潤滑剤 | レボフロキサシン錠、シタグリプチンリン酸塩・メトホルミン塩酸塩徐放錠、オセルタミビルリン酸塩カプセル、ラミプリル錠、モラピラビル、アイルデナフィルクエン酸塩錠、フルボキサミンマレイン酸塩錠(ステアリン酸配合) | 0.5%~3.0% |
| 発泡錠剤の保護コーティングフィルム | ビタミンC発泡錠 |
利点:
・薬剤の安定性の向上
・崩壊時間の短縮
溶解速度が速い
潤滑効率の向上
ステアリン酸マグネシウムで製造された錠剤と比較して、より硬い錠剤。
・製剤開発とスケールアップの迅速化
非互換性:酢酸クロルヘキシジンとは併用不可。
S千ty: 一般的に無毒性で刺激性もないと考えられている。
ストレージ:密閉容器に入れて保存してください。








