医薬品用流動層乾燥機｜混合・乾燥一体型
- Wonsen
- 中国
- 60日間
- いつでも利用可能
医薬品業界における固形製剤製造向けに設計されたこのプロセス装置は、混合機能と乾燥機能を兼ね備えており、医薬品、化学、食品分野において幅広い用途に対応可能です。
本機は、電気/蒸気の2種類の加熱方式、PID精密プロセス制御、および効率とトレーサビリティを向上させるための密閉型オンラインサンプリング機能を備えています。防爆システム、10/12バールの耐圧設計、最終除塵システム、除湿器、WIPシステム、PATモジュールなど、拡張可能な構成に対応しています。FDA、cGMP、およびGMPの要件を完全に満たすように設計されており、制御システムは21 CFR Part 11に準拠するようにカスタマイズ可能で、高クリティカルな生産環境向けに、コンプライアンスに準拠した信頼性の高いソリューションを提供します。
医薬品固形製剤用混合機能付きGMP準拠流動層乾燥機
FLシリーズ流動層乾燥機は、製薬業界における固形製剤の製造において最も広く使用されているプロセス機器の一つです。混合、造粒、乾燥など、複数の機能を統合しています。
本装置は密閉された負圧環境下で動作し、滑らかでデッドスペースのない内面は清掃が容易で、GMP要件を完全に満たしています。また、漢方薬や西洋医学、食品加工、化学製造などの業界で幅広く活用されています。
動作原理
流動層造粒機は、本体、噴霧ノズルモジュール、吸気モジュール、排気モジュール、制御モジュールなど、いくつかの主要モジュールで構成されています。
1.材料と気流の準備
運転中、原材料は製品コンテナに投入されます。外気は吸気モジュールを通して処理され、一次ろ過、中間ろ過、オプションの除湿、加熱、HEPAフィルターを経て、本体に入ります。
2.材料の流動化
処理された空気は空気分配板を通過し、そこで気流が整流されて高速の流れとなる。この流れが材料を持ち上げ、流動化させて製品容器内に懸濁させる。
3.噴霧および造粒
同時に、結合溶液は蠕動ポンプによってスプレーガンに送られる。霧状の溶液は流動化した材料に連続的に噴霧され、材料を結合させてより大きな粒子へと成長させる。このプロセスは、熱風の連続的な流れによって促進され、同時に材料を乾燥させて最終的な顆粒を形成する。
4.集塵・排気
造粒工程において、気流によって運ばれる微粉末は、除塵モジュール内の集塵バッグによってろ過される。ろ過された空気は、排気モジュールを通して排出される。
5.造粒が完了すると、完成品は複数の方法で排出できます。
手動排出
粉砕機への排出のための昇降および反転
フライス盤への密閉式真空排出のための昇降および真空移送
特徴
1) 暖房方式は電気暖房と蒸気暖房の2種類から選択可能です。
2) PID精密制御
3) 高い処理効率と、クローズドオンラインサンプリング
4) オプション構成：防爆システム、10または12バールの耐圧性能、最終除塵システム、除湿システム
5) オプションのWIPシステム／PATモジュール
6) FDA、cGMP、およびGMP基準に完全に準拠
7) 制御システムは、オプションで21 CFR Part 11の要件に準拠することができます。
構造
技術パラメータ
