ヒプロメロースフタレート(HPMCP)|医薬品添加物

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ヒプロメロースフタレート(HPMCP)|医薬品添加物
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ヒプロメロースフタレート(HPMCP)は、腸溶性コーティング剤や徐放性製剤に広く用いられる医薬品添加剤です。医薬品製造におけるその用途について見ていきましょう。

ヒプロメロースフタル酸エステル(HPMCP)

ヒプロメロースフタレート(HPMCP)、別名ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートは、セルロース由来の医薬品添加剤であり、腸溶性コーティング製剤に広く使用されている。

HPMCPはpH感受性ポリマーであり、優れた腸溶性コーティング特性を備えています。胃の酸性環境から有効医薬品成分(API)を保護し、腸内環境の高いpH値での薬物放出を促進します。

HPMCPは重要な医薬品コーティング材料として、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、その他の経口固形剤形に一般的に使用されています。


主な用途

  • 錠剤およびカプセル用の腸溶性フィルムコーティング

  • pH依存性薬物放出製剤

  • 医薬品顆粒コーティング

  • 経口剤形における味マスキング

  • 薬物溶解性向上をサポートする固体分散製剤

HPMCPは、腸溶性製剤や徐放性製剤を開発する製薬メーカーにとって重要な機能性ポリマーである。

Hypromellose Phthalate

アイテム

USP/BP/EP

CP

識別

適合する

粘度(mPa・s)

80%~120%

水(%)

≤5.0

≤5.0

強熱残渣率(%)

≤0.20

≤0.2

塩化 硫酸塩(%)

≤0.07

≤0.07

遊離フタル酸(%)

≤1.0

≤1.0

フタロイル基(%)

21.0-35.0

重金属(%)

——

≤0.001

砒素(%)

——

≤0.0002

微生物限界s

適合する

 

事件番号: 9050-31-1        HS コード: 39129000

主な目的: 腸溶性コーティング材料。

パッケージ:25kg/ファイバードラム

梱包サイズ: 奥行46cm×高さ52cm

GW: 29kg 


 ヒプロメロースフタレート(HPMCP)に関するよくある質問

Q1:ヒプロメロースフタレート(HPMCP)とは何ですか?

ヒプロメロースフタレート(HPMCP)は、セルロースを主成分とする医薬品ポリマーであり、主に腸溶性コーティング剤として使用されます。経口剤を胃酸から保護し、pH依存的な薬物放出を可能にします。


Q2:医薬品製造におけるHPMCPの主な用途は何ですか?

HPMCPは主に錠剤、カプセル、顆粒の腸溶性フィルムコーティングに使用されます。また、味マスキング、固体分散系、pH依存性薬物放出製剤にも使用されます。


Q3:ヒプロメロースフタレートは腸溶性コーティング剤としてどのように作用するのですか?

HPMCPは酸性の胃液中では不溶性であり、周囲のpHがポリマーに規定された溶解閾値に達すると溶解します。これにより、製剤が消化管内のより高いpH環境に到達するまで、薬物の放出を遅らせることができます。


Q4:HPMCP HP-50とHP-55の違いは何ですか?

HP-50とHP-55は、pH依存性溶解特性が異なるヒプロメロースフタレートの異なるグレードです。HP-50は一般的にpH5.0以上で溶解し、HP-55は一般的にpH5.5以上で溶解します。適切なグレードは、製剤および望ましい薬物放出プロファイルによって異なります。


Q5:HPMCPは錠剤やカプセルのコーティングに使用できますか?

はい。HPMCPは錠剤やカプセルの腸溶性コーティングに広く使用されています。顆粒剤やその他の固形製剤にも適用可能です。


Q6:HPMCPは徐放性製剤に適していますか?

はい。HPMCPは、周囲のpHに応じて溶解挙動が変化するため、pH依存性の徐放性製剤に適しています。


Q7:HPMCPは水溶性の低い薬剤の溶解性を向上させることができますか?

HPMCPは固体分散製剤におけるポリマー担体として使用でき、これにより、水溶性の低い特定の医薬品有効成分の見かけの溶解度および溶解性能を向上させるのに役立つ可能性がある。


Q8:HPMCPを選択する際に考慮すべき要素は何ですか?

重要な要素としては、必要な溶解pH、ポリマーグレード、粘度、造膜特性、APIとの適合性、コーティングプロセス、および目標とする薬物放出プロファイルなどが挙げられる。


Q9:ヒプロメロースフタル酸エステルは食品業界で使用されていますか?

HPMCPは主に医薬品添加物として認識されています。食品への応用については、対象市場における該当する食品規制および承認された規格に従って、別途評価する必要があります。


Q10:製薬会社はヒプロメロースフタル酸エステルをどこから調達できますか?

製薬メーカーは、認定された医薬品添加剤サプライヤーからHPMCPを調達できます。購入前に、購入者は製品仕様、品質に関する文書、適用される薬局方規格、およびロット間の一貫性を評価する必要があります。


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