ジステアリン酸グリセロール|ジステアリン酸グリセリル|医薬品添加剤サプライヤー

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グリセロールジステアレート(グリセリルジステアレートまたはジステアリンとも呼ばれる)は、乳化剤、安定剤、潤滑剤として使用される多用途の医薬品添加剤である。

ジステアリン酸グリセロール

 (CDE登録番号:F2024000316)

N名前:ジステアリン酸グリセロール

その他の名称:ジステアリン酸グリセリル

CAS番号:1323-83-7

パッケージ:1kg/袋/カートン、5kg/袋/カートン、20kg/袋/ドラム

外観: 硬くて蝋状の塊または粉末、あるいは白色またはほぼ白色の、油っぽい薄片。

水にはほとんど溶けず、塩化メチレンには溶け、熱エタノール(96%)には部分的に溶ける。

品質S標準:USP2024、EP11.0

仕様:

アルファコード仕様
AG5601タイプI:ステアリン酸:40.0%~60.0% パルミチン酸とステアリン酸の合計含有量:90.0%以上
AG5602タイプII:ステアリン酸:60.0%~80.0% パルミチン酸とステアリン酸の合計含有量:90.0%以上
AG5603タイプIII:ステアリン酸:80.0%~99.0% パルミチン酸とステアリン酸の合計含有量:96.0%以上

特徴:

ジステアリン酸グリセロールは、主にジステアリン酸グリセリルを主成分とするジグリセリドの混合物であり、モノグリセリドとトリグリセリドが様々な割合で含まれています。モノグリセリド含有量は8.0%~22.0%、ジグリセリド含有量は40.0%~60.0%、トリグリセリド含有量は25.0%~35.0%です。

応用s:

剤形応用投与量
顆粒、乾燥懸濁液味をマスキングする材料2~6%
錠剤潤滑剤1~4%
徐放性製剤骨格物質の溶解10~20%
軟膏増粘剤、塗布性の向上2~10%
経口液剤増粘剤0.5~3%

利点:

■顆粒や錠剤を製造するための新しいホットメルト造粒法に適用されている

■化粧品、食品、経口剤、外用剤などに幅広く使用されています。一般的に、無毒性で皮膚や粘膜への刺激性も低いと考えられています。

■優れた乳化・増粘性を持ち、様々な製剤に適しています。

互換性の問題:

■強力な酸化剤(例:塩素酸カリウム、過酸化水素)とは相性が悪い。

■特定の金属イオン(例:アルミニウム、銅)と反応する可能性があるため、共存は避けてください。

安全性:

■入手可能なデータによると、ジステアリン酸グリセロールは低毒性物質と考えられています。

■推奨濃度での使用は安全です。重大な刺激やアレルギー反応は報告されていません。

■粉塵の吸入や直接接触を避けるため、適切な安全手順に従ってください。

ストレージ:密閉容器に保存する。保管条件は特に規定されていない。(USP2024)

窒素雰囲気下、密閉容器内。(EP11.0)


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