クロロブタノール半水和物｜医薬品原料

クロロブタノール半水和物

（CDMF番号：F20209990112）

N名前: クロロブタノール半水和物

MF：C₄H₇Cl₃1/2H₂ザ

MW：186.47

CASいいえ。：6001-64-5

パッケージ：1kg/袋、5kg/袋、25kg/ドラム

外観: 

白色の結晶性粉末。樟脳に似た独特の臭いがある。昇華しやすい。エタノール、クロロホルム、エーテル、揮発性油に溶けやすく、水にはやや溶けにくい。

品質基準: :CP2020 ; USP43-NF38; EP10.0; BP2017; JP17

応用：

注射剤、点眼薬、化粧品、洗口液など、多くの製剤に広く使用されている非常に効果的な防腐剤です。通常、0.5%の濃度で使用されます。抗真菌作用と抗菌作用を持ち、グラム陽性菌、グラム陰性菌、カンジダ・アルビカンスや緑膿菌などの一部の真菌に対して有効です。抗菌作用は殺菌作用ではなく静菌作用です。pHが5.5を超えると、活性は著しく低下します。

クロロブタノールNF/USPは、中国、チェコスロバキア、エジプト、ハンガリー、インド、ノルウェー、ユーゴスラビアの薬局方には半水和物として、ブラジル、メキシコ、米国の薬局方には無水物と半水和物の両方として収載されています。オーストラリア、英国、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、スイスの薬局方には、無水物と半水和物（水分含有量6%以下）のそれぞれについて個別のモノグラフがあります。トルコの薬局方には無水物のみが収載されています。

非互換性: 

*酸性であり、アルカリ性薬剤、メントール、アンチピリン、フェノール、チモールなどとは併用禁忌です。

クロロブタノールは吸着性の問題があるため、コンタクトレンズに使用されるプラスチック製バイアル、ゴム栓、ベントナイト、マグネシウムトリシロキサン、ポリエチレン、ポリヒドロキシエチルメタクリレートとは相溶性がありません。

カルボキシメチルセルロースや、Twain 80などの非イオン性界面活性剤も、その抗菌作用と消毒作用を低下させます。

安全性：動物実験ではこの製品が目に有害である可能性が示されているものの、実際にはクロロブタノールは眼科用製剤の抗菌剤として広く使用されており、副作用の報告は非常に少ない。

ストレージ： 

密閉容器に入れて保存してください。